ZP/220/65/23						                                      Załącznik 5 do SWZ
Dotyczy: dostawy odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym w celu poprawy wyników leczenia transplantacyjnego.

Oświadczenie
w sprawie dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium RP oferowanych wyrobów medycznych

     Nazwa (firma) i adres wykonawcy

.......................................................................
.......................................................................
......................................................................

Składając ofertę w prowadzonym przez SPSK-2 w Szczecinie postępowaniu pn.:

„Dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA   w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym w celu poprawy wyników leczenia transplantacyjnego.”

oświadczamy, że w niniejszym postępowaniu oferujemy  wyroby medyczne  do diagnostyki in vitro, które zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) i posiadają wymagane przepisami ustawy dokumenty.

W załączeniu przekazujemy:
1)	Deklaracje zgodności 
2)	Certyfikat CE-IVD wystawiony przez jednostkę notyfikowaną.