ZP/220/60/23						                                      Załącznik 5 do SWZ
Dotyczy: dostawy opatrunków do podciśnieniowej terapii leczenia ran wraz z dzierżawą kompatybilnych urządzeń VAC na potrzeby klinik zabiegowych SPSK-2 PUM   

Oświadczenie
w sprawie dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium RP oferowanych wyrobów medycznych

     Nazwa (firma) i adres wykonawcy

.......................................................................
.......................................................................
......................................................................

Składając ofertę w prowadzonym przez SPSK-2 w Szczecinie postępowaniu pn.:

„Dostawa opatrunków do podciśnieniowej terapii leczenia ran wraz z dzierżawą kompatybilnych urządzeń VAC na potrzeby klinik zabiegowych SPSK-2 PUM”

oświadczamy, że w niniejszym postępowaniu :
a)	urządzenia do podciśnieniowej terapii leczenia ran określone w części 1a FCJ
b)	wyroby  określone w części 1b FCJ

stanowią wyroby medyczne w rozumieniu Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2022.974 t.j. z dnia 2020.05.09, dalej: „UoWM”), które zostały wprowadzone do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Na każde żądanie zamawiającego zgłoszone w trakcie realizacji umowy zobowiązuję się dostarczyć dokumenty,  o których mowa powyżej.